February 2026

S M T W T F S
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728

Style Credit

Expand Cut Tags

No cut tags
Sunday, November 20th, 2011 11:24 am
Помните, как в тёмные времена Буша мракобесы пытались запретить исследования многообещающих стволовых клеток, которые вылечат все болезни и т.п. Так вот, одна из фирм, которая этим занималась, закрывает исследования в этом направлении. Не из-за мракобесов - они-то как раз помешать не сумели - а из-за запретительно высокой цены получения разрешения от FDA:

Biotechnology firm Geron said last night that it would discontinue its stem-cell research program and halt a pioneering clinical study in people with spinal-cord injury. The decision brings to a halt the world's largest and longest-running program to develop medical treatments from embryonic stem cells, versatile cells able to form many other types of human tissue....
The company denied it had given up on stem cells for scientific reasons. "We're not doing this because we were souring on the field, or as a result of any problems - we have not had any safety issues at all," Scarlett told Bloomberg news.
...
The attempt to study stem cells in humans had proved stupendously expensive and slow-moving for Geron. The company estimated that it spent $45 million just to win FDA approval for the initial safety trial of its treatment, known as GRNOPC1. As of October, however, only four patients had been treated, and the company would have had to spend tens of millions more in order to finish the study.


Теперь скажите мне, кто мешает прогрессу - мракобесы или прогрессивная FDA?
Но это один аспект, а вот второй - что бывает, когда FDA выдаёт разрешение? Вот было такое лекарство - Colchicine. Давно существовало, со времён царя Гороха. Но одна фирма решила провести исследования безопасных доз, побочных эффектов и т.п. - и за это получила монополию от FDA на продажу этого лекарства. Заметим - они его не изобретали, не придумывали, не разрабатывали. Но зато раньше трёхнедельная доза стоила $6.72, а теперь они её продают за $185.53. Потому что FDA разрешила. В самих FDA, натурально, реагируют с удивлением - "мы не думали, что цены так поднимутся". Действительно, удивительное явление - учредили монополию, и цены вдруг поднялись. Загадка!
Зато можно видеть, что сколько стоит. В этом лекарстве 3.5% цены - само лекарство, а 96.5% - FDA и поддерживаемые ей монополии. 
Saturday, December 3rd, 2011 03:14 pm (UTC)
Да, еще забыл одно профессиональное замечание - про вещество, которое определено как "highly toxic natural alkaloide", не принято писать " using safely in an evidence-based manner".